Información Útil
Novedades
La Plata, 18 de septiembre de 2023
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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:
Retiro del mercado de tres lotes del producto LACRINMUNE
La medida fue tomada tras detectarse un resultado fuera de especificación en el ensayo de eficacia antimicrobiana.
Publicado el jueves 14 de septiembre de 2023
ANMAT informa que la firma BAUSCH & LOMB ARGENTINA SRL ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:
- LACRINMUNE (CICLOSPORINA 0,05 g/100 ml), gotas oftálmicas, envase por 5 ml y 2,5 ml, Certificado N° 52750, con los siguientes números de lote:
- Lote: 1V003 - Vto: 12/23
- Lote: 1V005 - Vto: 07/24
- Lote: 1M006 - Vto: 08/24 (Muestra Medica)
Se trata de un producto inmunomodulador, agente antiinflamatorio e inhibidor directo de apoptosis epitelial patológica; indicado para incrementar la producción de lágrimas en pacientes en los cuales está presumiblemente suprimida por la inflamación asociada a la queratoconjuntivitis seca.
La medida fue tomada tras detectarse un resultado fuera de especificación en el ensayo de eficacia antimicrobiana.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-tres-lotes-del-producto-lacrinmune
Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario
que puede descargarlo desde aquí
Farm. Alejandra Mariana Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
Se recuerda a los sres. matriculados que es obligatoria la notificación en el
cambio de los datos personales.
La Plata, 12 de septiembre de 2023
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CIMF INFORMA
Nueva forma de verificar si un medicamento inscripto ante ANMAT
es Libre de gluten
El vademécum Nacional de Medicamentos ha incorporado el logo Sin TACC en las especialidades medicinales que son libres de gluten.
Ver el siguiente link:
https://servicios.pami.org.ar/vademecum/views/consultaPublica/listado.zul
Ejemplo de búsqueda
Sin otro particular, saludamos a Usted muy atentamente.
Farm. Karina Perrotta
Coordinadora de Biblioteca y CIMF
La Plata, 11 de septiembre de 2023
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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:
La ANMAT autorizó la inscripción de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio recombinante
La vacuna de la firma Pfizer S.R.L. fue registrada bajo la condición de venta bajo receta.
Publicado el viernes 08 de septiembre de 2023
Esta Administración Nacional informa que, mediante la disposición 7397/23, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto “ABRYSVO”, vacuna bivalente contra el virus sincicial respiratorio recombinante de la firma PFIZER S.R.L.
Según el Artículo 5º, el titular deberá solicitar la autorización efectiva de comercialización notificando a esta Administración Nacional la fecha de inicio de la importación del primer lote a comercializar a los fines de realizar la verificación técnica correspondiente.
El certificado se otorgó por la vigencia de cinco años contado a partir de la fecha de la disposición, bajo la condición de venta bajo receta.
El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada.
Se deberá incluir dentro del Sistema de Trazabilidad de Medicamentos así como también deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia de la vacuna.
Leer comunicado de prensa del Ministerio de Salud de la Nación.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/la-anmat-autorizo-la-inscripcion-de-la-vacuna-contra-el-virus-sincicial-respiratorio
Farm. Alejandra Mariana Gómez
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
La Plata, 01 de septiembre de 2023
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CIMF INFORMA
Se reglamentó la Ley de Control de Enfermedades Prevenibles por Vacunación
La Plata, 01 de septiembre de 2023
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COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES
Calle 5 Nro 966 (1900) La Plata | Telefax (0221) 4290900 (líneas rotativas)
